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磺丁基醚倍他环糊精钠盐

产品名称: 磺丁基醚倍他环糊精钠盐
英文名称： Sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt;
Betadex sulfobutyl ether sodium
别名: 磺丁基倍他环糊精，磺丁基醚倍他环糊精钠，磺丁基-β-环糊精
缩写: SBEBCD
CAS NO.： 182410-00-0
分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
分子量: 1135+158n
规格: 注射级
标准: USP39
包装: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶 , 20kg/桶
应用：医药领域
说明：

检验标准	USP39-NF34
检验项目	指标
溶液澄清度	30%w/v水溶液澄清，无异物
红外光谱鉴别	谱图与标准品图谱一致
钠盐鉴别	鉴别反应为+
液相鉴别	主峰保留时间与标准品一致
平均取代度	6.2-6.9
水溶液pH	30%w/v水溶液pH 4.0-6.8
重金属	≤5ppm
水分	≤10.0%
倍他环糊精	≤0.1%
1,4-丁烷磺内酯	≤0.5ppm
氯化钠	≤0.2%
4-羟基丁烷-1-磺酸	≤0.09%
双（4-磺丁基）醚二钠	≤0.05%
有效质含量	95.0%-105.0%
细菌内毒素	≤20Eu/g
微生物指标
总需氧菌个数	≤100cfu/g
霉菌、酵母菌	≤50cfu/g
大肠杆菌	不得检出

贮存：室温、密闭保存。
特点及用途：
磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。
目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

本文标签：磺丁基醚倍他环糊精钠盐